Erciyes Üniversitesi (ERÜ), doku onarımı ve hücre yenilenmesine yönelik yenilikçi tedavilerde önemli potansiyele sahip eksozomların klinik kullanıma yönelik üretimi için Sağlık Bakanlığından resmî onay aldı. Üniversite bünyesinde faaliyet gösteren Betül-Ziya Eren Genom ve Kök Hücre Merkezi (GENKÖK), alınan bu izinle Türkiye’de eksozom üretme yetkisine sahip ilk ve tek kamu kurumu konumuna yükseldi.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından düzenlenen “Üretim Yeri İzin Belgesi” kapsamında, merkez bünyesinde “umbilikal kord kaynaklı mezenkimal kök hücre eksozomu” üretimi gerçekleştirilecek. TİTCK uzmanları tarafından yapılan denetimlerde, GENKÖK’ün üretim alanları, kalite yönetim sistemi, cGMP standartlarındaki temiz oda altyapısı, kalite kontrol süreçleri, teknik donanımı ve uzman personel kadrosu ayrıntılı şekilde incelenerek ilgili mevzuat ve uluslararası standartlara uygunluğu belgelendi.

cGMP Standartlarında İleri Biyoteknolojik Üretim

Elde edilen yetkiyle GENKÖK, kök hücre alanındaki uzun yıllara dayanan çalışmalarını eksozom üretimiyle yeni bir safhaya taşıdı. Merkezde klinik araştırmalarda kullanılacak ileri biyoteknolojik ürünlerin geliştirilmesi, yerli sağlık biyoteknolojisinin desteklenmesi ve rejeneratif tıp araştırmalarının güçlendirilmesi hedefleniyor.

Konuya ilişkin değerlendirmelerde bulunan Erciyes Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Fatih Altun, bu kararın Türkiye’nin sağlık vizyonu açısından stratejik bir adım olduğunu vurguladı. Hâlihazırda kök hücre üretiminde de tek kamu kurumu olduklarını hatırlatan Prof. Dr. Altun, hem kök hücre hem de eksozom üretim yetkisinin aynı çatı altında toplanmasının yerli biyoteknolojik imkânları üst seviyeye çıkaracağını ifade etti.

Klinik Araştırmalara Yerli Üretim Desteği

GENKÖK Müdürü Prof. Dr. Serpil Taheri ise TİTCK izniyle birlikte başlayan üretimin, hem hastalara yönelik tedavilerde hem de ülke genelinde yürütülen klinik araştırmalarda kritik bir rol oynayacağını belirtti. Eksozom temelli biyoteknolojik ürünlerin standardizasyonuna odaklanacaklarını ifade eden Prof. Dr. Taheri, hedeflerinin uluslararası standartlarda üretim yaparak yerli tedavi seçeneklerini artırmak olduğunu kaydetti.